萧山区第一人民医院召开药物临床试验专题汇报会

为进一步提升医院药物、器械临床试验整体管理水平，促进临床试验机构的可持续发展和创新，逐步实现临床试验高质量发展，11月16日下午，萧山区第一人民医院召开药物临床试验专题汇报会。医院党委书记姚晓聪、院长王云超出席会议，会议由院长助理、科研办公室兼学科建设办公室主任朱仲鑫主持，已备案科室、筹备备案科室负责人及部分骨干成员，GCP机构办公室、伦理委员会及药学部相关人员等共30余人参会。

会上，机构办公室主任贺超奇进行了汇报。他总结了机构近两年的工作情况，介绍了I期临床研究中心及全院各专业科室药物临床试验项目运行情况，他表示，在院领导及各专业科室的大力支持下，机构备案后，机构办公室将积极为医院搭建临床研究平台。

伦理办公室副主任於莎莎介绍了GCP伦理工作。她强调了伦理审查的重要性，分享了伦理审查的工作机制和伦理审查过程中的一些常见问题，并表示将继续以严谨、专业、科学的理念对待GCP伦理审查工作。

内分泌科负责人陈军和药学部学术主任沈利君分别分享了近两年来承接药物临床试验的心得体会，并介绍了药物临床试验项目的开展情况、项目运行中出现的问题及采取的措施，指出开展试验项目对科室发展、团队提升、业务能力、科研水平等方面均有积极的促进作用。

朱仲鑫介绍了GCP机构及药物临床试验短中期将开展和推进的工作。他表示，在今后的工作开展中，将加强专职人员和各专业临床研究人员的业务能力，以优势科室带动普通科室，举办临床研究相关人员培训，深入广泛地开展院内外线上或线下交流活动，全面提升临床研究人员的整体素质与能力，综合提高全院临床研究水平。

会上，各个专业科室负责人结合自身科室情况对药物临床试验的开展发表了意见，并针对自身专业及项目运行中出现的问题进行了探讨交流。

机构办公室秘书王盈盈、陈星星，伦理办公室秘书黄通周介绍了自身工作的职责与任务，展望了今后工作的方向，展现了年轻人的朝气与蓬勃。

院长王云超表示，GCP工作的开展对促进医院临床研究和医疗行为的规范化，推动相关科室学科发展，提升医院在行业内的竞争力都有着重要意义。她对GCP工作提出几点要求：一是要进一步加强专业化人员，完善内部体制机制；二是要不断改进质量体系、管理制度和标准操作规程；三是要加强学习，研究者需要坚持高水平“走出去”和高质量“引进来”有机统一，在高质量发展的轨道上加速前行。

最后，党委书记姚晓聪对当前GCP工作给予了肯定，指出GCP工作是医院战略转型、学科内涵建设进程中的重要途径，前景光明，责任重大。姚书记强调，我院GCP建设处于起步阶段，机构要夯实自身基础，完善体系建设，做好流程质量把控，各专业科室要共同支持，让医教研“三马”齐驱并进，促进学科建设，培养出严谨、求实、高素质研究团队，推动医院的药物临床试验水平不断提升，助推医院高质量发展。

开展GCP项目对提升医院临床研究水平、实施科技创新战略、推动医院高质量发展具有重要意义。今后，医院将加快推进药物临床试验的开展，努力开创医院临床研究工作新局面，全力推动医院基于高水平创新的高质量发展。