萧山区市场监管局全力守护群众的“药罐子”
药品、化妆品等直接关系到人身健康安全，安全责任重于泰山。今年11月是全国第十五个“安全用药月”，主题是“安全用药同心同行”。守护老百姓的药品消费安全是区市场监管局的初心使命之一，今年以来，我区深入开展药品安全专项整治暨“药剑”行动，压实辖区企业主体责任，加强药械化监管力度，进一步深化重要环节、重点领域专项整治，全区药品消费安全的环境稳步向好。
翻开浙江省药监局最近发布的《执法案例解析汇编》，可以看到来自萧山区市场监管局的三个执法案例，严厉打击药品安全犯罪、加强监管力度的决心可见一斑。
强化零售药店疫情防控“四举措”
药店是民生保障的重要窗口，也是疫情防控的前沿哨点。“您好，进入药店请戴好口罩、扫场所码。”如今，走进萧山的任何一家药店，首先听到的都是这句来自店员的提醒。
今年以来，我区认真做好药品零售环节疫情防控工作，在保障群众购药需求的同时，充分发挥药店“哨点”作用，“四举措”全力筑牢疫情防控屏障。
举措一是保障群众用药需求。一方面，区市场监管局工作人员线上线下广泛发动，通过微信群、公众号、日常巡查检查、行政约谈等各种形式，督促零售药店在显著位置张贴最新防疫政策，做好疫情防控政策的宣传解释工作。同时要求店员在顾客购药前充分告知核酸检测要求以及赋黄码规则，尽可能减少赋黄码的几率。另一方面，区市场监管局工作人员要求药店落实人员24小时响应机制，做到下班不下线，及时处理零售药店在销售四类药过程中遇到的各类问题，如购买四类药品相关政策解惑、零售药店常态化疫情监测警戒系统上报、购药后赋黄码的临时转码等。
举措二是坚决守牢哨点阵地。区市场监管局工作人员在检查四类药管控、扫码、测温、戴口罩等防控举措的同时，反复提醒药店从业人员进一步加强与社区的沟通，明确测温发现的发热人员、扫码发现的除绿码以外人员、行程码加询问发现的中高风除地区旅居史人员等三种情况必须立即上报街道社区。今年，辖区药店严守“关键小门”，共上报四类药销售信息92万余条，发现发热人员91人，红黄码异常信息703人，行程轨迹异常478人，均在第一时间报告社区或镇街。
举措三是持续疫情防控巡查。今年以来，区市场监管局持续开展零售药店疫情防控巡查。工作人员深入各药店，对零售药店防疫执行情况进行现场检查指导，强化企业主体责任落实。各基层所结合日常检查、平安药店创建、所所交叉检查、投诉举报等工作，统筹开展辖区内零售药店检查，重点检查药店落实关键小门管理、信息登记上报、员工管理、店内消毒等措施，对发现问题的药店，及时跟进，监督整改。截至目前，累计检查1400家次，发现问题118家次，停业整顿18家。
举措四是强化药店数据入网。今年以来，区市场监管局严格落实药店主体责任，要求药店每日在“浙里药店”系统填报在岗人员体温、健康码以及营业场所消毒等情况，并对未填报药店进行催报，确保打卡率。根据最新要求，零售药店从业人员按照要求进行一次核酸检测，无规定核酸阴性报告的从业人员一律不得上岗。区市场监管局要求药店从业人员通过核酸检测云签到平台上报每日核酸检测信息，做到辖区药店从业人员核酸检测数据实时掌握。对未落实每日自身疫情防控信息填报及从业人员核酸检测制度的药店，区市场监管局按防疫防控政策从严处置。
民生药事服务站“三提升”
在萧山的药店，群众除了买药以外，还能享受到家门口的一站式医药服务。它们有一个统一的名字——民生药事服务站。
走进城河街的萧山西门药店，首先映入眼帘的是27项民生药事服务项目公示，包括用药指导、测量身高体重、自助测血压、中药打粉、中药切片等多种服务项目，都可以在这里一站式完成，并且绝大多数都是免费项目。
“我们门店入选了全省首批五星级民生药事服务站。目前辐射周边多个社区，店里的自助测血压、用药指导等服务项目很受周边老年群体的欢迎。”西门药店店长介绍道。
据了解，民生药事服务站建设共分为三星级、四星级、五星级三个等级，主要区别在于专门的药事服务区域大小、从事药事服务药师人数、提供药事服务项目数量和药事服务月均服务人数等。其中三星级标准为基础标准，要求提供至少10项药事服务项目，四星级15项以上，五星级18项以上。
去年我区顺利建成了5家民生药事服务站，今年通过“三提升”进一步增品提质，全面开展民生药事服务站建设，并于近期顺利通过市局验收。目前全区共有1家五星级民生药事服务站，5家四星级民生药事服务站，1家三星级民生药事服务站。
利用标准化建设提升民生药事服务站“辨识度”。今年我区细化制度标准，根据《浙江省民生药事服务站建设标准》要求，制订统一的管理制度和操作规范，建立药事服务项目建立标准作业程序（SOP），并对原有的4家民生药事服务站和今年新建设的3家药品统一标识标记，管理制度和服务模板，逐个指导提升，以提高站点识别度，并提升服务规范性。
利用特色化挖掘提升民生药事服务站“药香味”。我区深度挖掘服务特长，融合特色元素，创新服务方式。立足零售药店为主体，广泛宣传中药文化底蕴，提供药用中草药标本观赏、中药饮片实物科普宣传册、中药打粉、中药切制等特色药事服务，通过资源整合，提供药师送药上门服务、代客寻药等“一站式”服务，建立个人用药档案并提供用药指导，定期进行用药情况回访，尽力满足群众的用药需求。
利用专业化服务提升民生药事服务站“金名片”。我区依托民生药事服务站专业化服务，打造专业慢病专业药房，围绕患者诊疗，建立院内外全程疾病管理服务。开展安全用药宣传到社区，辐射周边小区，发挥药师科普优势，提升公众治疗的便利度和获得感。转化药店视角，从产品视角转变到以大众为中心的视角，提供健康解决方案，提高民众对自身健康的关注和干预。
监管执法“三剑齐发”
近期，有消费者发现某药店在无执业药师在岗的情况下销售处方药，遂向区市场监管局举报。执法人员当即对该公司进行现场检查，发现举报情况属实。
经查明，8月8日至9月2日，该公司在执业药师已下班的情况下，多次销售处方药或甲类非处方药，合计销售金额509元。当事人上述行为违反了《药品流通监督管理办法》规定，属违法行为。区市场监管局此前已对当事人作出警告，然其拒不改正且多次违法，区市场监管局对其作出行政处罚。
今年以来，区市场监管局以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，严厉打击危害药品安全违法行为，监管执法“三剑齐发”，切实维护人民群众身体健康和用药安全。
全面部署，统筹推进专项行动“剑锋出鞘”。今年结合当下新冠疫情防控背景，区市场监管局同时以群众关注反映的热点问题、线索为导向，开展专项执法行动。
一方面将近年度因不规范经营被行政处罚、被群众多次投诉举报的单位列为重点对象，同时确定零售药店、医疗器械生产经营单位、个体诊所、村卫生室、医疗美容、进口化妆品、儿童化妆品等为重点检查类别，并在此基础上对名称或诊疗范围中含有“美容”、“整形”等字样的单位进一步作为排摸重点；另一方面，强化重点领域检查，为“药剑”行动找准角度，精准打击违法违规行为。
强化监管，压实监管基础力争“剑有所指”。一方面，区市场监管局开展全覆盖+飞检，以日常监管为基础，亚运保障为要，强化日常巡查，按照全覆盖要求持续落实辖区内药品生产流通使用监管，共开展药品生产企业现场检查10家次，化妆品生产企业3家次，药品批发企业65家次，药品零售企业691家次，医疗机构842家，疫苗接种单位127家次，强化问题整改落实，逐条核对整改情况。
另一方面，区市场监管局开展全领域+重点品种，抽样检测强化风险管控。在对药品抽样实行药品生产企业源头、批发企业及终端的零售药店和医疗机构全领域覆盖的同时，以近年来有抽检不合格的、日常监管发现问题较多的及投诉举报频次高的企业为重点单位，以使用范围广用量大、储存要求高效期短、公告曝光频次高的药品为重点品种，明确抽样进度要求，有序推进药品抽检工作，已完成药品抽样255批次、化妆品抽样52批次，按要求分别送省市食药检院检验，暂未发现不合格药品。
区市场监管局还开展自查+排查，落实企业主体责任。各基层所开展拉网式检查集中整治，对辖区内药械经营、使用单位开展全面检查，检查覆盖率100%，发现问题逐个销号，问题整改率达到100%。
严厉打击，集中力量向违法违规行为“精准亮剑”。针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，区市场监管局以严厉打击制售假劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，全面排查无证生产经营、注册备案造假、生产销售未经注册备案产品、编造生产记录检验记录、违法违规购进使用原辅料生产、中药饮片中成药生产过程中掺杂使假、生产销售质量问题产品等违法线索，依法严惩违法行为。对故意从事违法生产经营活动的，依法从严从重处罚，涉嫌犯罪的坚决移送公安机关追究刑事责任。
区市场监管局加强与公安、卫健、医保、海关等部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法。特别是发现无证生产销售药品等涉嫌犯罪线索的，及时移送并做好对接工作，共同打击药械化违法违规行为。今年以来，区市场监管局已办结药械化案件72件，罚没款300余万元，同时移送公安机关药械化案件3件，药品安全专项整治打假治劣“药剑”行动取得实效。
