杭州市区县级医院首家！萧山区第一人民医院顺利通过ISO15189现场评审

11月24日至26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组莅临杭州市萧山区第一人民医院，对医院检验科进行ISO 15189医学实验室认可初次现场评审。

本次评审专家组由浙江大学附属第一医院范剑教授担任评审组组长，山东省临沂市人民医院吴佳学主任、天津海关保健中心左锋主任、青海省人民医院李子安主任共同参与评审工作。经过3天全面细致的严格评审，萧山区第一人民医院检验科顺利通过ISO15189初次现场评审。

首次评审会议于11月24日召开，萧山区第一人民医院党委书记姚晓聪，院长王云超，党委委员、副院长王海华及相关职能科室负责人参会。

会上，范剑教授介绍了现场评审的目的、依据、范围及评审涉及的部门和人员，确认了日程安排和分工情况，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调了评审的公正性和客观性。

萧山区第一人民医院检验科副主任徐锋简要介绍了医院实验室相关情况和主要工作人员构成，以及实验室质量管理体系运行情况。

姚晓聪书记代表医院对评审组专家的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢，他表示医院将全力配合，扎实做好本次评审工作，希望专家们在评审中提出宝贵的意见，助力医院检验质量和能力进一步提高。

评审组专家依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及相关法律法规，通过检查文件资料、现场实验、实验室设备、人员管理、人员培训、实验室环境、生物安全和信息系统等内容，对检验科质量管理体系和技术能力进行全面系统的评审，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行多方式、多层次、多角度的深入追踪审核。

评审专家首先对实验室进行实地查看，在了解实验室布局、检验流程、设施与环境后，通过查、问、看、考等多种形式对各要素展开严格审查。现场实验中，专家组对科室申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对，安排相关专业人员进行血液、体液涂片的考核，以检查检验技术能力和水平是否满足认可要求。

此外，评审专家深入了解标本送检、跟踪观察标本采集、交接、运输等过程，详细了解不合格标本的处理方式，分别走访了临床科室，对标本采集、运送、接收和保存等环节进行现场考察，对检验科的质量体系在实际工作中的运行情况等进行了全面审核。同时，还开展了医护访谈，了解了检验科与临床沟通的有效性。

评审期间，专家们对凝聚力高、执行力强又充满青春活力的检验科团队予以高度的认可，针对在质量体系运行中存在的不符合问题提出了指导意见，帮助科室全体人员提升了对ISO 15189质量和能力认可的认识层次，加深了对其内涵的理解。

现场评审末次会议于11月26日召开。评审组通报了检验中心整个质量管理体系运行情况、各个专业组的现场评审情况，对检验科人员能力、服务能力、设备设施配置等方面给予高度的评价和诚恳的建议。

专家们一致认为萧山区第一人民医院检验科已建立起较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，同意推荐萧山区第一人民医院检验科的申报项目和授权签字人获得医学实验室认可资格，并宣布医院检验科通过ISO15189现场评审。

姚晓聪书记代表医院向专家团队几日来的严格审查和悉心指导表示感谢。他表示此次评审中专家团队提出的专业指导为医院检验科今后的工作指明了改进的方向，对提升检验管理水平和技术能力起到了极大推动作用。

医院将以此次评审为契机，持续提升检验科的质量和服务能力，继续为临床和患者提供高水平、高质量的医学检验服务，助力医院高质量发展。