90分钟可出诊断结果！杭州一企业推出新型冠状病毒感染肺炎检测试剂盒及配套系统

更新时间：2020年1月28日 9:37    内容来源：   

　　自12月份开始，武汉出现“新型冠状病毒感染肺炎”引起了各界关注。在杭州未来科技城，迅敏康在第一时间组织了相应的技术团队进行评估和调研，并在病原明确后第一时间开展相关诊断产品研发工作。

　　仅仅十余天时间，1月21日迅敏康就已完成了“2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”（以下简称“试剂”）及配套IngeniFast??迅敏全自动PCR前处理系统的研发定，并完成试生产和反复验证工作之后，在昨天（1月26日）正式推出。

　　“我们这个试剂从立项到完成试生产和验证只用了十来天，为此公司不少人都放弃了春节休假。”公司负责人李子钦告诉记者。“目前检测时间90分钟左右，因为时间紧没有做更多优化，未来检测时间可缩短至一小时。”

　　据此前接受媒体采访浙江省疾控中心微生物检验所所长张严峻博士介绍，目前的检测，从开始到最终确诊需要大约3个小时左右，而迅敏康“试剂”则足足缩短了一半的时间。

　　“更快更自动化是目前诊断的主要需求。毕竟核酸检测如果手工操作，对操作人员的要求是很高，需要丰富的分子生物学实验经验，一个新项目开展时需要反复的培训和训练。我们开发这个产品的初衷，就是希望能够实现快速培训、快速普及到基层和一线。”李子钦说。

　　“目前产能上来说，我们的厂房很大，原料到位后，我们做到每天1万份产能是没问题的。”李子钦说介绍道，“如果情况紧急，补充相关人员也可以迅速扩大产能。”

　　据介绍，迅敏康“试剂”利用实时荧光PCR技术，以2019-nCoV新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域，设计特异性引物和TaqMan荧光探针，通过一步法PCR扩增实现对2019-nCoV新型冠状病毒的RNA进行检测。

　　试剂盒主要成分包括磁珠裂解液、检测液、质控品等，适用于ABI7500，ABI7900，Bio-rad CFX-96，Roche 480等荧光定量PCR仪。

　　适用样本类型包括人鼻咽拭子、下呼吸道样本（如痰液、肺泡灌洗液等）和发病7天内急性期血清以及间隔2-4周的恢复期血清。

　　试剂盒可手工操作，也可与配套自动化前处理系统配合使用。

　　与之配套的“IngeniFast??迅敏全自动PCR前处理系统”采用迅敏康自主研发的“微型磁棒套”、“抓夹加盖系统”等专利技术，操作简便，自动化程度高，检测通量灵活，实验人员经过简单培训即可开展相关实验。同时，该系统配备了高效过滤器HEPA系统及高功率紫外灭菌系统，能够有效防止污染。特别适用于缺乏专业分子生物学专业实验人员的基层、移动、临时、突发等检测场景。

　　据李子钦介绍，迅敏康研发的试剂可实现自动化，只要简单对工作人员快速培训，检测效率可以提高。

　　IngeniFast??迅敏一步法实时荧光PCR技术平台成熟可靠。2016-2018年绍兴市疾控中心采用该技术平台，对绍兴地区1221份流感样本进行检测和分析研究，检测结果受到疾控中心专业团队高度评价，该研究成果于2019年初发表在《BMC Infectious Diseases》杂志，对浙江省流感防控工作具有重要的指导意义。

　　新型冠状病毒肺炎疫情还在蔓延，每一个数字都牵动着全国14亿人民的心。目前，迅敏康正积极组织产品生产，以保障本次新型冠状病毒疫情管控的需要。

　　“我们国家现在的科技水平、技术储备比十几年前SARS时候好很多了，有很多像我们这样的科技型企业有充足的专业人才和技术储备，如果不是春节影响其实开发速度可以更快。”不过，李子钦也通过记者告诉广大市民朋友，“我们国家有完善的原料、物流体系，我们这样的高科技企业有非常高的生产效率，物资短缺只是暂时的，大家都在玩命干，有能力保障供应，完全不用担心。”

作者：  编辑：谭佳娜