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寿仙谷制定灵芝和铁皮石斛两项国际标准再获殊荣

2020年9月28日 10:6来源:钱江晚报

    9月25日,全省质量大会在浙江省人民大会堂举行。大会表彰了2019年省政府质量奖获奖组织和2020年省标准创新贡献奖获奖组织和项目。其中,浙江寿仙谷医药股份有限公司、浙江省农业技术推广中心等组织荣获“2020年浙江省标准创新贡献奖优秀贡献奖”。

  着眼发展阶段、环境、条件变化,我国将要以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局为目标,要形成以国内大循环为主体,关键在于增强发展动力,而增强发展动力的核心又在创新。

  行业标准创新,往往是各种技术创新的集合。寿仙谷通过关键核心技术的原始创新,成为了《中医药-灵芝》和《中医药-铁皮石斛》2项ISO国际标准的制定承担单位,并获得优秀贡献奖。这背后,不仅是寿仙谷药业8年的长跑,更是公司41年来现代科技攻关的沉淀。

  8年长跑 成为灵芝及铁皮石斛国际标准的制定承担单位

  目前,中医药已经传播到180多个国家和地区。注重整体、标本兼治、调节机体平衡、辩证论治的中医药,越来越受到国际社会的认可和重视。

  随着国外天然药物研究开发热潮的不断升级,一些发达国家为了保障自己的利益,以安全为借口设置了重重壁垒。据中国医药保健品进出口商会统计,我国被拒之门外的中药产品,有很多倒在绿色壁垒之下。

  标准之争是很多国与国之间的科技之争、产业之争、话语权和国际地位之争,对中医药国际化发展意义重大。资料显示,截至目前,由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准,不超过30个。中国在中医药标准主导权上的弱势,与中医药在国际上所处的尴尬地位不无关系。

  2011年,寿仙谷启动中医药国际标准项目。为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准,项目组做了大量的基础工作,从中国、日本、韩国、美国、加拿大等灵芝及铁皮石斛产区收集了1000多个批次样品,进行了上万次检测和验证。寿仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中医药-灵芝》以及《中医药-铁皮石斛》ISO国际标准提案。通过30多轮的严苛评审,终于分别于2018年12月和2019年2月,迎来了灵芝和铁皮石斛两项ISO国际标准的正式发布,寿仙谷成为两项中药材国际标准的制定承担企业。

  灵芝和铁皮石斛ISO国际标准,是ISO/TC249发布的全球第三和第五个中药材质量标准。其中,灵芝国际标准首创了集灵芝酸A制备纯化等灵芝质量控制集成技术,鉴别准确率高,检测成本大幅降低,凸显了我国灵芝的质量优越性;铁皮石斛国际标准突破了对于濒危物种国际贸易的限制,是国际上首个濒危中药的国际标准。通过浸出物、多糖、甘露糖等指标,提升了我国铁皮石斛的质量优越性。两项国际标准以15项国家专利、6项省部级科技成果为支撑,实现了我省中医药国际标准的新突破,技术水平国际领先。

  截至目前,灵芝和铁皮石斛两项国际标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利、日本、韩国等31个国家和地区应用,得到了主要贸易国的标准转化和互认;同时,两项国际标准已在浙江、云南等省份推广应用,累计推广应用面积6800公顷,产值145亿元,税收2.89亿元,带动2.7万农户增收;促进了灵芝、铁皮石斛的国际贸易,提高了灵芝和铁皮石斛行业在国际市场上的竞争力,拉动了我国灵芝及铁皮石斛产业发展。

  41年科研沉淀 引领中国灵芝和铁皮石斛行业提升

  中国的企业能成为灵芝和铁皮石斛国际标准的制定承担单位,这在40年前,可能连李明焱自己也不敢想。

  1979年,“寿仙谷”药号第四代传人李明焱,开始围绕灵芝和铁皮石斛两大产业,进行育种、栽培和深加工的研究。

  1990年,已经是“全国青年星火带头人”的李明焱,被国家科委委派到日本进修。那一年,李明焱切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。回国后,李明焱更加明确了以“技术创新、标准转化、做优产业”为主线的发展思路,加快构建全产业链标准体系。

  经过多年的科技攻关,率先成功选育出具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”,以及有效成分大幅提高的“仙芝2号”;建立起生态化标准化的中药材栽培基地,开创名贵中药材“仿野生有机栽培技术”;攻克灵芝孢子粉去壁技术,开发出有效成分含量提高8倍以上的寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉。

  通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究,寿仙谷确保了产品的安全高效、稳定可控。当然,要想走向国际,寿仙谷还要解决产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

  寿仙谷建立起院士专家工作站,目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔,与北京大学、浙江大学、天津中医药大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心等国内外一流科研机构,联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。其中,与美国梅奥医学中心合作开展的《去壁灵芝孢子粉预防和延缓心血管功能障碍及其机理》项目研究发现,去壁灵芝孢子粉可明显减轻高胆固醇血症小鼠心室功能障碍、改善主动脉瓣功能以及血管功能;与法国欧洲精准医疗平台联合开展了《去壁灵芝孢子粉抑制癌细胞作用分子机理研究》项目,研究报告阐释了去壁灵芝孢子粉通过多靶点、多通路的方式发挥抑制肿瘤细胞的作用机制。

  2020年8月,由“人民英雄”国家荣誉称号获得者张伯礼院士牵头,天津中医药大学组分中药国家重点实验室、浙江大学药物信息学研究所与寿仙谷合作共建的张伯礼智慧健康创新实验室在杭州数字健康小镇揭牌成立。该实验室将着力打造具有国际重要影响力的 “人工智能+医药健康”科技创新平台,着重在原创性、前瞻性及前沿性研究方面进行布局,围绕新概念智能诊疗设备、健康证据智慧云平台、医药产品智能制造、中医药知识图谱等前沿研究方向,加速科技成果转化,在智慧生物医药产业化技术方面寻求突破。

  截至目前,寿仙谷主导和参与制定行业标准73项,其中,国际标准4项,国家标准、行业标准、地方标准和团体标准69项,先后获得“国际标准制定重大贡献奖”“世界传统医学杰出贡献奖”“世界传统医学企业家创新奖”“标准化助力奖”等荣誉称号,为引领中药产业整体提质增效树立了样板。李明焱坦言,寿仙谷非常幸运,能在中医药发展最好的时代一步步成长壮大,作为一名中药人,一定会竭尽全力,通过持之以恒的科技创新,为中医药的发展,为健康中国战略的实施,贡献寿仙谷的力量。

作者:记者 郑佳颖  
编辑:程栋

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