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萧山开展进口医疗器械专项检查

2017年12月4日 8:24来源:萧山网

  萧山网讯 为进一步提升辖区进口医疗器械监管水平,切实保障进口医疗器械产品质量安全,近日,区市场监管局城厢所开展了进口医疗器械专项检查,涵盖辖区医院、民营医院及社区卫生服务中心共计9家,实现辖区进口医疗器械机构检查全覆盖。

  在各医疗机构开展自查的基础上,该所进一步明确检查重点,在现场检查阶段,针对性检查了各机构质量管理制度、进口设备供货方资质、产品标识、进货验收记录、日常维护记录等内容。通过检查发现,所查医疗机构基本符合相关规定,但仍存在管理制度不健全、日常维护不全面等问题。对此,检查人员均列明问题清单,督促机构进一步提升自我管理水平,达到检查一家、规范一家、见效一家的动态化监管目的。

  此外,为进一步提升监管效率,该所创造性地将此次进口医疗器械专项检查与疫苗检查工作相结合,对3家含疫苗接种业务的医疗机构开展合并检查,通过严格规范管理,进一步排除了辖区疫苗安全隐患。

  下一步,该所将继续加强辖区药品和医疗器械检查力度,扩大检查范围,实现药械监管常态化和长效性,确保辖区药械市场安全有序。

作者:记者 姚晨曦 通讯员 潘宜君 孙冰洁  
编辑:桂信怡

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