萧山网10月19日讯 随着药械种类日益增多,不良反应的发生率也逐年增加。药械安全事关群众的生命安全和身体健康,事关经济和社会的和谐发展,做好不良反应监测工作,对于促进医生临床合理用药、提高和改善药械质量有着重要意义。
今天上午,记者在区市场监管局了解到,近年来,区市场监管局高度重视药械不良反应监测工作,多措并举,取得良好成效。截止今年三季度,共收集药品不良反应(ADR)病例1371例,排名全市第一,其中严重事件报告120例,排名全市第四,主城区外各区县市第一;同时收集医疗器械不良事件(MDR)病例140例,排名全市第一,其中严重事件报告17例,排名全市第四,主城区外各区县市第一,提前一个季度完成了全年的目标任务,为降低药械危害事件的发生,保障群众安全提供了扎实的保障。
医院工作人员正在操作相关软件系统
区市场监管局的监测工作得到了我区药品、医疗器械生产、经营和药品使用单位的大力配合,特别是各区级医院。其中区第一人民医院在这方面做了大量功课,其不良反应监测上报数量、质量位列全区第一。据悉,为全力配合区市场监管局的药械不良反应监测工作,医院建立完善相关制度,加大人、财、物投入:如开发不良反应软件系统,积极组织医护人员培训交流,开展学术讨论及指导,使大家充分认识不良反应的危害及监测工作的必要性;提高整体业务水平完善奖励机制,对上报人员实行无责任奖励制度,鼓励医护人员主动上报不良反应事件;同时医院还加强上报设施设备,简化上报过程及填写方式,提升医护人员上报效率,有效地提高了监测工作的积极性和自觉性。
下一步,区市场监管局将继续加强药械不良反应监测工作,进一步健全监测网络,提高监测单位的上报质量,完善制度,有序推进监测工作的健康发展。
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药品不良反应,是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;而医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。通过不良反应监测工作,能够及时发现新的不良反应及其潜在固有风险,评价风险效益比;为遴选、整顿和淘汰药械提供依据;完善药械的安全性信息,保护人民群众的安全。此外,监测工作还将对医生的临床用药起到指导作用,减少对病人的伤害,是一项以服务人民群众为目的的重点工作。