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滨江造!国际首个“一口痰测肺癌产品”获准上市

2017年8月13日 9:35  来源:滨江发布  

  我国癌症死亡率世界第一,人人谈“癌”色变。其中,肺癌每年的新发病例约70.5万,死亡50余万例,发病率和死亡例数均居各类恶性肿瘤首位。

  据统计,目前,我国肺癌的整体治愈率仅15%,其中,早期治愈率高达92%,中晚期治愈率仅10%。肺癌是一个早诊断早治愈的代表癌症,早发现早治疗能够大大提高肺癌治愈率。

滨江造!国际首个“一口痰测肺癌产品”获准上市

图为杭州某医院体检项目报价

  可是市面上的带有癌症检查的体检项目费用偏高,这就像是一道门槛拦在了多数人的面前……让不少家庭望而生怯。

  近日,滨江生物医药大健康产业又爆出喜讯——一口痰居然能测肺癌!一起了解一下,到底是怎么回事。

  近日,滨江“5050”计划企业——浙江今复康生物科技有限公司研制的我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂——“端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒”获CFDA批准上市。

滨江造!国际首个“一口痰测肺癌产品”获准上市

  作为今复康董事长兼CTO、浙江省千人计划专家陈燃博士向滨滨介绍,目前,市场上肺癌最主要的诊断手段主要是影像检查,每项检测的费用从10-3000元不等,且存在一些敏感度低、假阳性率高、检测程序繁琐、成本高、放射性强、确诊周期长等缺陷。

  不超3小时出结果,国际首创!今复康首创WFTR-PCR技术,通过取样痰液,把传统RTPCR检测RNA操作由15步简化到5步:取痰(5分钟)、处理(1小时)、上机(1.5小时)、报告单(5分钟)、不超过3小时便可出检测结果,检测灵敏度比传统方法提高了约100~1000倍,使得医生在进行组织病理检查前就可得到结果。极大优化了检测的程序,更是能够帮助患者争取更多的治疗机会。

  该产品是国际上首个基于hTERT mRNA 检测的癌症临床诊断产品,同时,也是国际上首先实现了通过痰液核酸检测进行肺癌临床诊断的获批产品。包含347例早期肺癌病例在内的1338 例临床试验研究表明:本产品临床阳性符合率84.1%、临床阴性符合率96.0%、早期肺癌检出率81.8%,居于国际先进水平。

  对于产品未来的展望,陈燃博士说道:未来,这项技术我们还将应用在乳腺癌、宫颈癌等其它癌症的检测上。

  滨江生物医药大健康产业:基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑等生物医疗技术被逐个突破,而高新区(滨江)精耕多年的生物医药大健康产业格局,已初具雏形。

  创新型领军企业多:高新区(滨江)目前拥有生物医药大健康领域企业425家,其中上市及新三板挂牌企业共11家。另外,在细分领域估值10亿以上公司达8家。其中启明医疗、贝壳社、泰格医药、优思达、歌礼生物、康恩贝、丁香园、今复康、环特生物已成为高新区(滨江)生物医药大健康领域的中坚力量。

  高端型人才多:高新区(滨江)通过“5050计划”大力引进高端人才,目前在生物医药领域拥有国家万人计划专家2名,国家千人计划专家6名,浙江省千人计划专家18名。

  创新成果多:高新区(滨江)生物医药企业拥有1169项专利,获得省级以上科技进步奖26项,其中国家科技进步奖2项。

  创新型研究平台多:生物医药企业拥有7家省级重点企业研究院,3家省级企业研究院,16家市级以上企业研发中心。

  8月10日召开的滨江区委五届二次全体(扩大)会议上,詹敏书记在讲到要大力发展高端优势产业时说:我们要好好把握产业新蓝海到底在哪里,毫不犹豫地持续关注生物医药大健康以及新材料新能源产业,瞄准重点领域高端技术,有针对性地培育大生命健康、人工智能产业,打造智能制造产业基地和大健康产业基地,努力实现持续快速发展。

作者:  
编辑:葛佳炜

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